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苏州固锝股吧-600618氯碱化工-五部委发布鼓励仿制药名单 罕见病药品短缺有望缓解

  药品短缺现象一直没有消失,今年也不例外,最近一段时间,全国各地不断出现阿糖胞苷、甲氨蝶呤、硝酸甘油、维A酸等药品断货或供应不足的消息。

  为解决药品短缺问题,国家不断出台保障措施。10月9日,五部委联合《第一批鼓励仿制药品目录》,有33个药品被纳入名单,其中21个为国外上市国内尚无上市的产品,有9个品种中国有仿制药。值得一提的是,七成的药品在中国没有仿制药。

  33个品种七成没有仿制药

  这个目录的诞生,源于药品短缺的困境以及国家政策的推动。去年4月,国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(下称“20号文”),将鼓励仿制药的范围明确为“临床必需、疗效确切、供应短缺”的药品。12月,国家卫健委、国家发改委等12部门联合发布《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》,明确在2019年6月底前,发布第一批鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产仿制药。

  不过,根据艾美达数据统计,卫健委公布的第一批鼓励仿制药目录中,共涉及到33个药品,其中只有9个已有国内企业已仿制生产,即占比还不到三成。而这9个药品中,又有4个国内只有1家企业可以生产,这四个药品分别是厄他培南、环磷酰胺、雷洛昔芬、多巴丝肼。

  仿制少带来的结果就是这些药品在市场上的短缺。中国药品的短缺分为两种:一种是有,但是供应不足;另外一种是没有。

  无论是什么原因,最直接的后果是中国市场上这些药品的可及性出现问题,更是关系到民生的大问题,这个目录中的尼替西农、富马酸福莫特罗、泊沙康唑、伊沙匹隆、氟维司群、阿巴卡韦、巯嘌呤等33个通用名品种,涵盖多种抗癌药、罕见病药物,都曾经出现在短缺药的名单中。其中,伊沙匹隆、氟维司群为乳腺癌治疗药物,阿巴卡韦为抗艾滋病毒药物,阿托伐醌为对抗疟药物,尼替西农则用于治疗儿童罕见病,遗传性酪氨酸血症。巯嘌呤用于白血病患儿,其中用于治疗类风湿关节炎的甲氨蝶呤片等廉价短缺药物也包含在内。

  “这33个品种中,上述两种情况均存在,有的品种是生产企业少,供应不足,市场紧缺的情况下导致药品价格高,另外一种是国内药企还没有仿制,其原因有些药是‘孤儿药’,市场用量小,企业没有动力仿制,还有一种情况是技术壁垒,企业没有能力仿制。”药智网CEO李天泉对第一财经记者称。

  罕见病药物占比超两成

  现如今,罕见病药物愈发受到监管层的重视,此次由国家卫健委发布的“第一批仿制药目录”中,针对罕见病的用药就占了七种,占比超两成。包括尼替西农(胶囊)、格拉提雷(注射液)、溴吡斯的明(片剂/缓释片)、曲前列尼尔(注射液)、波生坦(片剂)、艾替班特(注射液)和地拉罗司(分散片),分别用于治疗肺动脉高压、重症肌无力、多发性硬化、遗传性血管水肿、白塞病等。

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